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筑牢合规防线 提升科研质量——海淀医院举办临床研究督查迎检系列培训 |
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筑牢合规防线 提升科研质量——海淀医院举办临床研究督查迎检系列培训 |
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标讯详细信息 |
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公告名称： |
筑牢合规防线 提升科研质量——海淀医院举办临床研究督查迎检系列培训 |
| 所属地区： |
北京 |
发布时间： |
2026-04-03 |
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详细内容： |
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中国医院招标网：
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为了进一步规范海淀医院研究者发起的临床研究提升项目过程管理能力科研科于近期组织开展了“临床研究督查迎检”系列专题培训本次系列培训旨在以查促改、以审促建全面提升临床研究的合规性与数据质量未雨绸缪，内部培训先行 为确保督查迎检培训工作有序推进，*月**日，科研科率先组织了内部培训。会议邀请了曾******************************卫健委临床研究监督检查的肾脏内科温静医生进行经验。温静医生不仅为科研科工作人员梳理了督查的核心逻辑，也为后续的院内培训奠定了内容基础。肾脏内科温静医生为科研科进行迎检经验面向全院，聚焦实战指导 在内部培训的基础上，*月**日与**日，科研科连续为****、****、****年院级科研基金的项目负责人及相关科室主任举办了两场培训，会议由科研科王旭主任主持。科研科王旭主任主持会议现场 培训会上，温静医生结合自身实战经验，详细介绍了临床研究自查与督查的全流程，涵盖了前期自评估、通知接收、材料准备、现场检查及问题反馈等关键环节。温医生特别强调了迎检准备材料的规范性，详细列举了项目任务书、研究方案、知情同意书模板、伦理批件以及病历报告表（CRF）等核心文件清单。 此外，她剖析了检查中的核心环节，并针对关键指标收集、随访超窗、数据溯源等提出了应对策略。最后，温医生也指出要警惕弄虚作假、危害受试者安全健康等可能导致严重负面影响的红线问题。肾内科温静医生为院级科研项目负责人及科室主任进行迎检经验互动答疑，理清溯源细节 在交流讨论环节，会场气氛热烈。与会主任与项目负责人针对实际操作中遇到的痛点难点进行了深入剖析。大家重点围绕国家系统备案流程、以及如何在临床环境中规范收集并妥善留存可溯源的原始资料等核心问题，进行了沟通与交流。院级科研项目负责人及相关科室主任共同研讨多方联动，启动全面自查 王旭主任在总结发言中表示，规范的临床研究是医院科研高质量发展的基石。以本次系列培训为契机，下一步，科研科将联合各科室主任，并邀请北京大学第三医院专家深度参与，共同对我院院级课题开展全面、规范的评估自查，以利于医院科研水平提升。
单位名称：********************
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